Kapitel I – Allgemeine Bestimmungen

Artikel 1	Gegenstand
Artikel 2	Anwendungsbereich
Artikel 3	Begriffsbestimmungen
Artikel 4	KI-Kompetenz

Kapitel II – Verbotene Praktiken im KI-Bereich

Artikel 5

Verbotene Praktiken im KI-Bereich

Kapitel III – Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 1 – Einstufung von KI-Systemen als Hochrisiko-KI-Systeme

Artikel 6	Einstufungsvorschriften für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 7	Änderungen des Anhangs III

Abschnitt 2 – Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme

Artikel 8	Einhaltung der Anforderungen
Artikel 9	Risikomanagementsystem
Artikel 10	Daten und Daten-Governance
Artikel 11	Technische Dokumentation
Artikel 12	Aufzeichnungspflichten
Artikel 13	Transparenz und Bereitstellung von Informationen für die Betreiber
Artikel 14	Menschliche Aufsicht
Artikel 15	Genauigkeit, Robustheit und Cybersicherheit

Artikel 16	Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 17	Qualitätsmanagementsystem
Artikel 18	Aufbewahrung der Dokumentation
Artikel 19	Automatisch erzeugte Protokolle
Artikel 20	Korrekturmaßnahmen und Informationspflicht
Artikel 21	Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden
Artikel 22	Bevollmächtigte der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 23	Pflichten der Einführer
Artikel 24	Pflichten der Händler
Artikel 25	Verantwortlichkeiten entlang der KI-Wertschöpfungskette
Artikel 26	Pflichten der Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen
Artikel 27	Grundrechte-Folgenabschätzung für Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 4 – Notifizierende Behörden und notifizierte Stellen

Artikel 28	Notifizierende Behörden
Artikel 29	Antrag einer Konformitätsbewertungsstelle auf Notifizierung
Artikel 30	Notifizierungsverfahren
Artikel 31	Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 32	Vermutung der Konformität mit den Anforderungen an notifizierte Stellen
Artikel 33	Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen
Artikel 34	Operative Pflichten der notifizierten Stellen
Artikel 35	Identifizierungsnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
Artikel 36	Änderungen der Notifizierungen
Artikel 37	Anfechtungen der Kompetenz notifizierter Stellen
Artikel 38	Koordinierung der notifizierten Stellen
Artikel 39	Konformitätsbewertungsstellen in Drittländern

Abschnitt 5 – Normen, Konformitätsbewertung, Bescheinigungen, Registrierung

Artikel 40	Harmonisierte Normen und Normungsdokumente
Artikel 41	Gemeinsame Spezifikationen
Artikel 42	Vermutung der Konformität mit bestimmten Anforderungen
Artikel 43	Konformitätsbewertung
Artikel 44	Bescheinigungen
Artikel 45	Informationspflichten der notifizierten Stellen
Artikel 46	Ausnahme vom Konformitätsbewertungsverfahren
Artikel 47	EU-Konformitätserklärung
Artikel 48	CE-Kennzeichnung
Artikel 49	Registrierung

Kapitel IV – Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme

Artikel 50

Transparenzpflichten für Anbieter und Betreiber bestimmter KI-Systeme

Kapitel V – KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck

Abschnitt 1 – Einstufungsvorschriften

Artikel 51	Einstufung von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck als KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko
Artikel 52	Verfahren

Abschnitt 2 – Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Artikel 53	Pflichten für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 54	Bevollmächtigte der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Abschnitt 3 – Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Artikel 55

Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck mit systemischem Risiko

Abschnitt 4 – Praxisleitfäden

Artikel 56

Praxisleitfäden

Kapitel VI – Maßnahmen zur Innovationsförderung

Artikel 57	KI-Reallabore
Artikel 58	Detaillierte Regelungen für KI-Reallabore und deren Funktionsweise
Artikel 59	Weiterverarbeitung personenbezogener Daten zur Entwicklung bestimmter KI-Systeme im öffentlichen Interesse im KI-Reallabor
Artikel 60	Tests von Hochrisiko-KI-Systemen unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
Artikel 61	Informierte Einwilligung zur Teilnahme an einem Test unter Realbedingungen außerhalb von KI-Reallaboren
Artikel 62	Maßnahmen für Anbieter und Betreiber, insbesondere KMU, einschließlich Start-up-Unternehmen
Artikel 63	Ausnahmen für bestimmte Akteure

Kapitel VII – Governance

Abschnitt 1 – Governance auf Unionsebene

Artikel 64	Büro für Künstliche Intelligenz
Artikel 65	Einrichtung und Struktur des Europäischen Gremiums für Künstliche Intelligenz
Artikel 66	Aufgaben des KI-Gremiums
Artikel 67	Beratungsforum
Artikel 68	Wissenschaftliches Gremium unabhängiger Sachverständiger
Artikel 69	Zugang zum Pool von Sachverständigen durch die Mitgliedstaaten

Abschnitt 2 – Zuständige nationale Behörden

Artikel 70

Benennung von zuständigen nationalen Behörden und zentrale Anlaufstelle

Kapitel VIII – EU-Datenbank für Hochrisiko-KI-Systeme

Artikel 71

EU-Datenbank für die in Anhang III aufgeführten Hochrisiko-KI-Systeme

Kapitel IX – Beobachtung nach dem Inverkehrbringen, Informationsaustausch und Marktüberwachung

Abschnitt 1 – Beobachtung nach dem Inverkehrbringen

Artikel 72

Beobachtung nach dem Inverkehrbringen durch die Anbieter und Plan für die Beobachtung nach dem Inverkehrbringen für Hochrisiko-KI-Systeme

Abschnitt 2 – Austausch von Informationen über schwerwiegende Vorfälle

Artikel 73

Meldung schwerwiegender Vorfälle

Abschnitt 3 – Durchsetzung

Artikel 74	Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen auf dem Unionsmarkt
Artikel 75	Amtshilfe, Marktüberwachung und Kontrolle von KI-Systemen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 76	Beaufsichtigung von Tests unter Realbedingungen durch Marktüberwachungsbehörden
Artikel 77	Befugnisse der für den Schutz der Grundrechte zuständigen Behörden
Artikel 78	Vertraulichkeit
Artikel 79	Verfahren auf nationaler Ebene für den Umgang mit KI-Systemen, die ein Risiko bergen
Artikel 80	Verfahren für den Umgang mit KI-Systemen, die vom Anbieter gemäß Anhang III als nicht hochriskant eingestuft werden
Artikel 81	Schutzklauselverfahren der Union
Artikel 82	Konforme KI-Systeme, die ein Risiko bergen
Artikel 83	Formale Nichtkonformität
Artikel 84	Unionsstrukturen zur Unterstützung der Prüfung von KI

Abschnitt 4 – Rechtsbehelfe

Artikel 85	Recht auf Beschwerde bei einer Marktüberwachungsbehörde
Artikel 86	Recht auf Erläuterung der Entscheidungsfindung im Einzelfall
Artikel 87	Meldung von Verstößen und Schutz von Hinweisgebern

Abschnitt 5 – Aufsicht, Ermittlung, Durchsetzung und Überwachung in Bezug auf Anbieter
von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Artikel 88	Durchsetzung der Pflichten der Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 89	Überwachungsmaßnahmen
Artikel 90	Warnungen des wissenschaftlichen Gremiums vor systemischen Risiken
Artikel 91	Befugnis zur Anforderung von Dokumentation und Informationen
Artikel 92	Befugnis zur Durchführung von Bewertungen
Artikel 93	Befugnis zur Aufforderung zu Maßnahmen
Artikel 94	Verfahrensrechte der Wirtschaftsakteure des KI-Modells mit allgemeinem Verwendungszweck

Kapitel X – Verhaltenskodizes und Leitlinien

Artikel 95	Verhaltenskodizes für die freiwillige Anwendung bestimmter Anforderungen
Artikel 96	Leitlinien der Kommission zur Durchführung dieser Verordnung

Kapitel XI – Befugnisübertragung und Ausschussverfahren

Artikel 97	Ausübung der Befugnisübertragung
Artikel 98	Ausschussverfahren

Kapitel XII – Sanktionen

Artikel 99	Sanktionen
Artikel 100	Verhängung von Geldbußen gegen Organe, Einrichtungen und sonstige Stellen der Union
Artikel 101	Geldbußen für Anbieter von KI-Modellen mit allgemeinem Verwendungszweck

Kapitel XIII – Schlussbestimmungen

Artikel 102	Änderung der Verordnung (EG) Nr. 300/2008
Artikel 103	Änderung der Verordnung (EU) Nr. 167/2013
Artikel 104	Änderung der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
Artikel 105	Änderung der Richtlinie 2014/90/EU
Artikel 106	Änderung der Richtlinie (EU) 2016/797
Artikel 107	Änderung der Verordnung (EU) 2018/858
Artikel 108	Änderungen der Verordnung (EU) 2018/1139
Artikel 109	Änderung der Verordnung (EU) 2019/2144
Artikel 110	Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
Artikel 111	Bereits in Verkehr gebrachte oder in Betrieb genommene KI-Systeme und bereits in Verkehr gebrachte KI-Modelle mit allgemeinem Verwendungszweck
Artikel 112	Bewertung und Überprüfung
Artikel 113	Inkrafttreten und Geltungsbeginn